연세대, 치과의료기기 비임상시험실시기관 지정

연세대의료원(의료원장 윤동섭) 치과의료기기시험평가센터(센터장 김광만, 권재성)가 식품의약품안전처로부터 의료기기 비임상시험실시기관으로 지정됐다. 지정 시험항목은 세포독성시험(용출물시험/간접 접촉에 의한 시험)이다.

연세대 치과의료기기시험평가센터는 비임상시험실시기관으로 지정받기 위해 2021년부터 인력양성과 시험시설, 장비 등을 정비하여, 올해 3월 식약처에 지정신청서를 제출했다. 

이어 6월에 지정신청 실태조사를 받아 9월 15일 비임상시험실시기관 제14호 기관으로 지정되었다.

한편 현재 의료기기 비임상시험실시기관은 연세의료원 등 총 14개 기관이 지정되어 운영 중이다.